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全球最大藥廠「葛蘭素史克」驚爆扯謊造假11年;降血糖藥物「梵帝雅」會增加罹患心臟病機率,「葛蘭素」有內部研究直指梵帝雅有問題,結果藥廠不但加以隱瞞,還找槍手撰寫有利的研究報告。
CNN醫療記者:「醫學期刊頭條,服用梵蒂雅的病患,心臟病機率增加43%。」
早在3年前,就有醫生發表報告,掀出冰山一角,當時美國FDA顧問委員會還因為證據太薄弱,以22比1的懸殊比數,准許「梵帝雅」繼續販售;不過現在紙包不住火,葛蘭素的臨床測試報告,被人抓包,漏洞百出。
CNN醫療記者:「臨床報告漏洞百出,研究人員沒有追蹤不良結果,連病患過世,也沒深入追查。」
美國FDA委員會這2天召開審查會議,不過葛蘭素還是堅稱「梵帝雅」安全無虞,有6份不同的臨床實驗支持;為了保險起見,不少糖尿病患選擇換藥,現在除了美國之外,歐盟也考慮下令梵帝雅下架。
衛生署藥品組科長戴雪詠:「它的關連性和整體安全性,我們明天要開安全評估委員會,來做一個整體性的評估,美國FDA已經在網站上刊登資料,我們會一體來做評估和分析。」
衛生署緊緊跟隨FDA的腳步,國內有1成糖尿病患使用「梵帝雅」,吃了降血糖藥,反而可能傷心,國人的用藥安全,衛生單位也該好好把關一下。
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